2024年3月11日,据国家药监局公示,兴齐眼药申报的硫酸阿托品滴眼液新药上市申请已获得批准。根据国家药监局药品审评中心优先审评公示以及公开资料显示,该产品是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,本次获批用于延缓儿童近视进展。这款药被近视儿童家长视为“近视神药”,“现在每天都有很多家长来咨询,希望能给孩子开药。但适不适合用药,要看每个孩子的具体情况,也会出现用药后效果不明显的情况。”南通市第一人民医院眼科主任王勇说。
现代快报/现代+记者 严君臣 花宇 文/摄
“近视神药”获批上市,许多家长带娃到医院咨询
今年8岁的男孩阳阳(化名),近视100度左右,父母也都是近视300~400度。5月上旬,阳阳父母听说低浓度阿托品已经可以购买,就带着阳阳到南通市第一人民医院眼科咨询。“阳阳开始近视的年纪偏小,度数也不深,给他做了检查之后,我判断他可以使用低浓度阿托品。”南通市第一人民医院眼科副主任曹鑫告诉现代快报记者,低浓度阿托品本身对人体的调节力会产生一定影响,所以等阳阳使用药物时,需要加上一些调节类的训练,来降低药物对调节力的影响度,让调节力处在相对正常的状态。
曹鑫说,最近来医院询问该种药物的家长不少。“但需要注意的是,这种药物的效果并不是治疗近视,而是通过抑制眼轴延长,来延缓部分儿童的近视增长。”曹鑫说。
这种药物为什么能延缓近视增长?据刊登在《中华眼视光学与视觉科学杂志》2022年6月第24卷第6期中的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》一文,阿托品为竞争性毒蕈碱型受体阻断剂。随着浓度增加,可依次出现抑制腺体分泌、瞳孔散大、心率加快、调节麻痹、胃肠道和膀胱平滑肌抑制表现,大剂量可导致中枢症状,在眼科领域的应用主要是通过解除平滑肌痉挛,达到瞳孔散大、调节麻痹的作用。
阿托品滴眼液的近视控制效果呈现浓度依赖效应。高浓度阿托品滴眼液对近视的控制效果可高达60%~96%,但存在严重畏光、近视力下降等不良反应以及停药后反弹效应。0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果,且和高浓度阿托品滴眼液相比,具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应。
专家提醒:用药前需进行临床评估和危险因素评估
“在决定使用低浓度阿托品滴眼液防控近视之前,需要进行规范的临床评估以及危险因素评估,和家长以及儿童充分沟通,取得理解和同意后,才能开具低浓度阿托品滴眼液处方。”南通市第一人民医院眼科主任王勇表示,目前在临床上使用的是0.01%阿托品滴眼液,在用药过程中可能发生不同程度不良反应,如刺激性反应、看近不清晰、畏光、过敏反应等,遇到问题需要及时就医。
“上周日,医院门诊共接待了300名患者,其中至少有五分之一是家长带着孩子来咨询和预约这个药。”王勇告诉现代快报记者,目前已经提交了相关报告,近期低浓度阿托品滴眼液就能进入医院药房。
王勇提醒广大家长,孩子在日常学习和生活中,仍然要注意保持良好的用眼习惯,尽量减少近距离用眼的时间,适当增加户外活动时间。
孩子用眼需要注意什么?医院发布相关建议
一、养成良好的生活习惯
1.保持良好的读写姿势:“一尺、一拳、一寸”,连续近距离用眼时间不超过30分钟。
2.保证每天2小时以上的白天户外活动。
3.保证充足的睡眠:小学生每天睡10小时,初中生每天睡9小时,高中生每天睡8小时。
4.减少使用电子产品:以学习为目的使用单次不宜超过20分钟,每天累计不宜超过2小时,屏幕越大越好。
二、均衡饮食
在日常饮食中,要注意食物多样化、营养素均衡化。在食材选择上,可侧重选择维生素A、花青素、胡萝卜素、叶黄素、番茄红素等营养素含量较高的食物。
三、定期监测视力,建立健康档案
每学期监测两次裸眼视力,积极关注儿童的视力情况。若发现儿童有眯眼、凑近、歪头、眨眼、揉眼等现象,应尽早去医院检查,必要时进行散瞳验光检查。
为学龄前儿童建立屈光发育档案,这样能将近视防控关口前移。