近日，中国医药城上市企业——江苏荃信生物医药股份有限公司在香港交易所宣布，其自主研发的QX005N注射液结节性痒疹Ⅲ期临床试验首例受试者入组。据悉，这是国内首个由中国企业开展的针对结节性痒疹适应症的Ⅲ期临床试验。

荃信生物成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的创新企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模化生产能力。该企业研发的QX005N是一款创新型人源化单克隆抗体，今年1月31日，QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。此次启动Ⅲ期临床试验，意味着该药物向着产业化方向又迈出一大步。

结节性痒疹是慢性瘙痒性、炎症性皮肤疾病，临床表现为高度角化、对称分布四肢的瘙痒性丘疹和结节，病因不明，皮肤疾病、系统性疾病、神经或精神、心理因素等均可诱发。在此前的临床试验中，QX005N均显示出良好的疗效和安全性。Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方式。曾玮乔 刘昊宇 毛晓华