近日,无锡高新区企业迪哲(江苏)医药股份有限公司宣布自主研发的I类新药——戈利昔替尼(商品名:高瑞哲®)正式获得国家药品监督管理局批准。据了解,这是淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂,用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL),也是迪哲医药在1年内成功上市的第二款全球首创/潜在同类最佳源头创新药。
外周T细胞淋巴瘤(PTCL)恶性程度高,异质性强,发病机制复杂,在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低,是令全球制药界都头疼的治疗难题,以往药物的疗效都不尽如人意。过去十年,这一疾病治疗领域都没有创新药上市。迪哲医药从源头开创了通过靶向JAK/STAT通路治疗PTCL的全新作用机制,以独特的全新分子结构实现了JAK1的高选择性,高瑞哲®成为了全球首个且唯一针对PTCL的JAK1抑制剂。
迪哲医药是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。成立6年以来,迪哲医药已经成功上市两个重磅创新药——舒沃替尼(商品名:舒沃哲®)和戈利昔替尼(商品名:高瑞哲®),两款药物从进入临床到获批速度之快,树立了业界标杆,体现了源头创新的巨大价值。 陈敏