因一款胸主动脉支架创新产品“出厂价5万，代理商卖12万”，近日，国家医保局公开问询知名上市国产药械企业上海微创心脉医疗公司。

国家医保局首次公开问询

8月19日，据国家医保局网站披露：近日，连续收到群众信访，反映上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称：心脉医疗）Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称：Castor支架）价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息，心脉医疗Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。

国家医保局要求心脉医疗说明四方面内容：

一是详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。

二是详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及公司作为生产研发企业的实际利润等情况。

三是详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况。

四是正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

涉事企业称愿意调整价格

据了解，这是国家医保局首次公开问询药械企业。

20日，心脉医疗公告表示，公司及董事会对此高度关注，第一时间组织相关人员对该事项具体情况进行了核查。

心脉医疗称，在经营过程中，公司严格遵守医疗器械行业的各项法律、法规、规范性政策，高度关注产品定价合规性及患者利益。《问询函》提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。在2024年上半年，公司曾向国家医保局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。

截至2024年3月底，心脉医疗Castor支架已累计覆盖国内超过1000家终端医院，高于其他产品的覆盖数量。在海外，心脉医疗销售覆盖超过30个国家，其中Castor支架累计进入16个国家，在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入。

根据最新披露的信息，心脉医疗预计今年半年度实现营业收入7.77亿~8.08亿元，同比增加25%到30%。归母净利润为3.91亿~4.19亿元，同比增加40%到50%，其中，海外销售收入较去年同期增长超过65%。

价格虚高

“病”在流通环节

心脉医疗是“微创系”旗下的公司，它于2012年在上海国际医学园区注册成立，2019年首批登陆科创板上市。

据报道，主动脉支架类是心脉医疗创收最好的产品板块。心脉医疗2024年半年报称，Castor支架等创新型产品持续发力，促使公司销售收入以及利润稳步增长，进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力。

目前我国医疗器械尚不在政府定价范围内，价格管理以间接管理为主，生产经营企业(供应商)可以自行定价。医疗器械价格的形成一般要经历三个环节：生产、流通和医疗机构使用。

而根据国家医保局此次披露信息，价格虚高的“水分”主要发生在流通环节，也即“出厂价5万，代理商卖12万”。

国家医保局向药械企业发出的首张问询函，直指流通不合理加价现象，并非无的放矢。有研究显示，目前我国医疗器械价格虚高的主要问题在于流通环节，医疗器械层层转包的代理销售模式，使得植(置)入类医疗器械每一级代理商的利润率都不少于50%。

据报道，国家医保局公开问询的目的是要挤掉耗材价格中的水分，降低中间商的利益，切断可能的灰色交易链条。

综合羊城晚报、国家医保局网站、心脉医疗公司官网等