不久前,浙江一位6岁儿童的家长发文称,孩子因支原体肺炎去一家大型综合医院就诊,医院只能开出国产阿奇霉素注射液,后来辗转到浙江省儿童医院才用上了进口的阿奇霉素注射液。进口的阿奇霉素去哪儿了?
一时间,关于医院“难开”进口药的话题引发公众关注。针对这一现象,记者在北京、浙江、湖南等地医院进行了实地探访。
据央视网
多地县级医院买不到进口的阿奇霉素
记者:这里有没有阿奇霉素?
浙江省某县级医院药房工作人员:进口的都没有。
记者:以前不是有吗?
浙江省某县级医院药房工作人员:那是很早以前,近两年都没有。
阿奇霉素,商品名叫“希舒美”,其中包括阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂,以及注射用阿奇霉素等多种剂型。记者调查的几家县级医院,目前确实没有进口的阿奇霉素。但是在大部分三甲医院,都有进口的阿奇霉素。
据了解,在一些公立医院,即使有进口的阿奇霉素,患者也很难开到,因为医院对这类药的销量有所限制,往往是得到医院授权的个别医生才能开处方。
记者调查发现,像进口的阿奇霉素虽然在医院难买到,但除了注射剂以外,其他剂型均可在零售药店和电商平台购买,包括受到关注的用于止咳的“复方福尔可定”、化痰药“沐舒坦”等常见进口药物,也均可购买到,不过这也给患者在医院就医后使用相关药品带来不便。
为什么在公立医院难开到进口药?
究竟是什么原因致使一些进口药在医院难觅踪迹?记者做了进一步调查。
据了解,自2018年来实行的国家药品集中带量采购,其核心策略是“以量换价”。一般来说,参与采购的医院拿出全年采购量的70%左右份额作为承诺采购量,药企进行竞争性谈判,愿意降价的药企将获得较高的销售量,不愿意降价的企业将失去相当份额的市场。
去年11月,国家对包括阿奇霉素在内的42种药品开展集中带量采购。按照规则,报价较低的前9名中选,进口原研药阿奇霉素报价5.58元/袋,比第9名0.98元/袋的报价高出约4.7倍,因此排在末位而最终落选。
据专家介绍,不光是进口阿奇霉素,很多进口原研药在我国的销售价格不仅高于国产药品,甚至明显高于国际价格,有些药品价格甚至是部分发达国家售价的3至5倍。
比如5mg规格的降压药氨氯地平(络活喜),在中国价格为3.26元/片,日本为1元/片、意大利为1.3元/片、葡萄牙为0.9元/片;20mg规格的降脂药立普妥,在中国价格为5.8元/片,英国为0.3元/片,澳大利亚为1.45元/片、比利时为1.39元/片。
国家医保需要照顾到全国十几亿参保人群能用上药,药费能得到报销,因此具备价格优势中选药物多为通过一致性评价的仿制药。当前,我国正在进行医保支付方式改革,公立医院推行按病组(DRG)和病种(DIP)分值付费,支付方式主要是通过对疾病诊疗进行分组或折算分值,进行“打包”付费,促进医院主动控制成本,因此医院更倾向于选择医保可负担的集采中选药物。
南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海表示,国家卫健委对公立医院考核,也是要求尽量提高医疗服务性的占比,在整个医院收入当中降低药占比,所以原研药的价格比较高,如果实施了原研药的销售,那么可能药占比就下不来,所以有的医院采取比较简单的方式,就是全部用中标药。
按要求,各地公立医院带量采购是按照不低于上年度药品实际使用量的70%左右进行采购,也就是说医院理论上仍有30%的采购份额可以从没有中选的产品中自行采购,这为多层次的用药需求留下了空间。多地医保局也曾发文要求医疗机构仍应采购一定数量的未中选药物。但为什么像阿奇霉素这类进口药却很难在医院开到了呢?
据了解,现实中,不少医院为了完成70%左右的带量采购任务,针对集采未中选药物,选择少采购或者不采购,优先完成集采硬指标,加之公立医院药占比考核等多种因素,造成在公立医院难开进口药的现象。
生病选择吃进口原研药还是国产仿制药?
在公众关注“医院难开进口药”的背后,折射出的是一些患者对于国产仿制药的不信任。其实,为保证仿制药的质量,国家医保局一直把通过质量和疗效一致性评价作为仿制药集中带量采购的门槛。然而,在部分患者的观念中,他们对仿制药质量和疗效的疑虑,并没有因为一致性评价而打消。
对于吃进口原研药还是国产仿制药这一问题,大家有不同看法。对于发烧、感染等急性病患者来说,他们急于见效,有“吃贵的比便宜的好”的心态,在心理层面更倾向于进口原研药。
调查中记者发现,对一些慢性病患者来说,药物本身就有无法根治疾病、难以看到短期效果的特性,且长期服药在经济上考量更多,因此对于仿制药的接受程度相对良好。
仿制药逐步替代原研药,推动药物创新
据国家医保局统计,自2018年以来,我国已开展了9个批次的集采,国产仿制药中选1583个,进口原研药中选70个,仿制药占比超95%。进口原研药与国产仿制药有何区别?两者之间又存在怎样的市场关联?
原研药是指经过长期研究开发,首次上市销售的药品。在专利保护期内,其他厂家不得仿制。这类药在一段时间内可以独占市场,对大众来说,也更加熟悉且认可。
仿制药是指在原研药专利权到期之后,由其他企业生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,其价格更低廉。
2018年以来,我国开始对药品实行集中带量采购,药企则“以价换量”,通过降低药物价格来争取中选集采资格。由于原研药价格昂贵,绝大多数会在集采中落选,在“带量”要求下,医院采购以集采药为主,落选原研药占比大幅缩减。
记者了解到,进口原研药并没有“消失”,而是在进行结构性优化调整。进口原研药专利到期后,集采中选的仿制药大批替代原研药,通过“腾笼换鸟”,医保省下来的钱,更多用于采购新上市的创新药。据测算,与2019年比较,目前集采仿制药每年可节约经费1600亿元左右,而国家医保谈判纳入的创新药每年增加900亿元左右,也就是说,仿制药集采节约的金额中约60%腾给了创新药。
南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海表示,从国际上来看,仿制药的利润越来越低,所以外企现在逐步放弃一些原研药的市场,把重心转向药品的创新方面,这也刺激了国内的企业在这方面加强竞争力。