第A2版:精要

国家卫健委:32个儿童适用药品获批上市

包含氯巴占片等16种罕见病用药

12月6日,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍医药领域科技创新有关情况。

国家卫生健康委药政司副司长王雪涛介绍,在鼓励儿童药品研发申报方面,按照加强儿童用药工作的要求,不断丰富儿童适用药品的品种、剂型、规格,满足儿科临床用药需求。2016年以来,国家卫生健康委会同相关部门,先后制定并发布了5批共144个药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前已有32个药品获批上市,其中有16个是罕见病用药,包括用于罕见难治性癫痫患儿治疗的氯巴占片等。

在提升仿制药品供应保障能力方面,落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》部署,国家卫生健康委联合相关部门组织专家,对国内药品专利情况及临床供应短缺、研发生产动力不足的药品进行梳理遴选和论证,先后制定发布三批《鼓励仿制药品目录》,共有89个品种。目前已经有33个品种获批上市,其中有10个品种填补了国内治疗空白;有5个品种填补了国产空白,比如治疗和预防侵袭性曲霉病的泊沙康唑注射液。

在完善鼓励研发药物政策方面,国家卫生健康委注重强化部门协同,建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制,以上清单和目录中的品种,纳入国家重大专项优先支持、实施优先审评审批、按程序优先纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录等,更好地引导企业以临床需求为导向进行研发申报。同时,每年对这两个清单目录进行动态评估,推进鼓励研发和仿制药品药物政策的协调衔接。

另外在发布会上,国家卫生健康委科教司司长刘登峰说,国家卫生健康委成立了科技创新领导小组,已出台50条促进卫生健康科技创新的政策举措。

刘登峰介绍,50条举措围绕构建科技创新工作体系、凝练攻关任务、遴选攻关团队、健全项目管理、优化资源布局、营造政策环境、推进平台建设、完善评估评价、促进高质量发展、健全专业服务10个方面,对卫生健康科技创新工作进行部署。

综合极目新闻、新华社